全国服务热线 17817231542

深圳办理三类医疗器械许可证含体外诊断试剂?

更新时间:2022-08-02 16:48:08
价格:请来电询价
联系电话:66621182
联系手机:17817231542
联系人:李经理
让卖家联系我
详细介绍

体外诊断试剂有哪些贮存和运输要求?体外诊断试剂需低温冷藏运输贮存 冷库大小面积要多大呢?三类临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存)的医疗器械经营许可证的办理要求是什么?体外诊断试剂相应存储条件都有哪些?深圳三类医疗器械体外诊断试剂怎么申请办理呢?三类医疗器械经营许可证办理中的体外诊断试剂和普通类、一次性无菌类的办理要求没有太大的差别,就是办理的时候需要有冷库和无需低温冷藏的区别哦!办理三类医疗器械经营许可证需要的基本条件(体外诊断试剂)这是需要低温冷藏的,如果是常温储藏的体外诊断试剂的话,按照正常要求办理即可!1、地址,办公地址必须大于60平,仓库地址必须大于100平,还需要有冷库,冷库的地址需要40立方以上,如果没有我们可以帮忙建造。2、办理的时候需要准备3个人员,这3个人必须是相关的人员,实在没有计算机的也算。3、需要产品经营证书,就是指进货厂家提供的类似于合格证一样的东西。代办医疗器械经营许可证的步骤:(包含体外诊断试剂)  1.首先有公司《营业执照》或取得公司核名通知书  2.公司注册地和库房的产权和合同的复印件  3.公司人员的资质(毕业zheng、身份zheng等)  4.医疗器械的经营范围

联系方式

  • 地址:深圳 深圳龙华新区清湖和平路62号优鼎企创园D栋301
  • 邮编:518109
  • 电话:66621182
  • 经理:李经理
  • 手机:17817231542
  • QQ:3416568025
  • Email:296880193@qq.com
产品分类